河北省承德藥廠制藥潔凈室檢測(cè) 第三方檢測(cè)-安衡檢測(cè)

河北省承德藥廠制藥潔凈室檢測(cè) 第三方檢測(cè)--安衡檢測(cè)   如何檢測(cè)車(chē)間是否達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)：空氣中的大腸桿菌、沙門(mén)氏菌會(huì)導(dǎo)致食品污染，一粒塵埃便可毀掉電腦芯片，因此，凈化車(chē)間已如家用空氣凈化器般普遍，企業(yè)利用凈化車(chē)間有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等，并實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪，提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中，10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)*為普遍，生產(chǎn)過(guò)程中，須對(duì)車(chē)間進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控，保證達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)定潔凈度是否達(dá)標(biāo)，須從多方面入手，有室內(nèi)送風(fēng)量、系統(tǒng)新風(fēng)量、靜壓差、截面平均風(fēng)速、截面風(fēng)速不平均度、空氣潔凈度等級(jí)、浮游菌和沉降菌、室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度、室內(nèi)噪聲級(jí)等，以某個(gè)飲料車(chē)間的檢測(cè)為例說(shuō)明。食品企業(yè)監(jiān)測(cè)的主要潔凈標(biāo)準(zhǔn)是沉降菌和浮游菌的數(shù)量，這二者對(duì)食品生產(chǎn)的影響*。該飲料食品車(chē)間采用了沉降菌測(cè)定法：　沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無(wú)菌操作臺(tái)開(kāi)啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干，無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，證明無(wú)菌后備用。　　將已鋪有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，改好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí)，取出計(jì)數(shù)，車(chē)間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測(cè)沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個(gè)，便是合格的10萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)。

一、環(huán)境監(jiān)控的管理：藥廠潔凈車(chē)間的“無(wú)菌”環(huán)境主要是通過(guò)空氣的“過(guò)濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來(lái)維持的。潔凈車(chē)間的控制管理至關(guān)重要，主要從以下方式?！?1)控制潔凈車(chē)間空氣的溫濕度，室內(nèi)溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。(2)定期進(jìn)行微生物檢測(cè)，每周一次。針對(duì)檢測(cè)結(jié)果確定維護(hù)程序。

藥廠制藥潔凈室檢測(cè)   如何檢測(cè)車(chē)間是否達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)：空氣中的大腸桿菌、沙門(mén)氏菌會(huì)導(dǎo)致食品污染，一粒塵埃便可毀掉電腦芯片，因此，凈化車(chē)間已如家用空氣凈化器般普遍，企業(yè)利用凈化車(chē)間有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等，并實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪，提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中，10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)*為普遍，生產(chǎn)過(guò)程中，須對(duì)車(chē)間進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控，保證達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)定潔凈度是否達(dá)標(biāo)，須從多方面入手，有室內(nèi)送風(fēng)量、系統(tǒng)新風(fēng)量、靜壓差、截面平均風(fēng)速、截面風(fēng)速不平均度、空氣潔凈度等級(jí)、浮游菌和沉降菌、室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度、室內(nèi)噪聲級(jí)等，以某個(gè)飲料車(chē)間的檢測(cè)為例說(shuō)明。食品企業(yè)監(jiān)測(cè)的主要潔凈標(biāo)準(zhǔn)是沉降菌和浮游菌的數(shù)量，這二者對(duì)食品生產(chǎn)的影響*。該飲料食品車(chē)間采用了沉降菌測(cè)定法：　沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無(wú)菌操作臺(tái)開(kāi)啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干，無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，證明無(wú)菌后備用。　　將已鋪有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，改好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí)，取出計(jì)數(shù)，車(chē)間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測(cè)沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個(gè)，便是合格的10萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)。

按空氣中懸浮粒子濃度來(lái)劃分。一般來(lái)說(shuō)，數(shù)值越小，代表凈化級(jí)別越高。即十級(jí)>百級(jí)>千級(jí)>萬(wàn)級(jí)>十萬(wàn)級(jí)>三十萬(wàn)級(jí)。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高，含塵濃度高則空氣潔凈度低。以每立方米空氣中的*允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)。十級(jí)就是在每立方米內(nèi)有0.5μm微塵粒子的數(shù)量是10個(gè)。以此類(lèi)推。

　藥廠凈化車(chē)間的檢測(cè)：1、測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少；2、 對(duì)恒溫恒濕要求，根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求，測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行8～48小時(shí)，每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘；3、測(cè)試點(diǎn)距地面1～1.5m ，交錯(cuò)布置，距外墻表面應(yīng)大于0.5米；4、測(cè)點(diǎn)數(shù)，根據(jù)有關(guān)規(guī)范，面積≤50㎡，測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè)，每增加20～50㎡，增加3～5個(gè)點(diǎn)；5、測(cè)試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計(jì)；6、90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi)，則檢驗(yàn)為合格。

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