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河南省漯河藥廠GMP車間檢測 生物安全柜檢測-安衡檢測
河南省漯河藥廠GMP車間檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測 藥廠凈化車間室內照度的檢測:1、檢測用照度儀(TES1330A) 測定;2、測點平面離地面0.8~1.0m,按2m間距布置,測點距離墻面應不小于1.0m;3、90%以上的測點值在設計值內,則檢驗凈化車間為合格。
3.門窗材料潔凈室的門窗材料應選擇自然變形小,制作尺寸誤差小,并易控制縫隙,氣密性好的材料。一般情況,潔凈室的窗和外門宜用金屬或金屬涂塑材料,相對于白鐵風管工程在選擇材料上也比較嚴格的。潔凈室更加不宜用木制品,以免受潮長菌,有條件的內門也可選用金屬或金屬涂塑制品。對于無菌室門窗,規(guī)范嚴格規(guī)定不得使用木制品。
藥廠GMP車間檢測 制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產品和潔凈區(qū)受到微生物污染,防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。因此,在空氣凈化車間系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點:首先,空氣的流向必須是從關鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;其次,為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進風和排風必須平衡,保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;再其次,操作區(qū)域的每個房間應對以下指標進行控制:送風的位置和數(shù)量、排風的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風比例、產品裸露區(qū)域的氣流模型、產品裸露點的空氣速度等;*,潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當嚴格,包括進風、空氣處理、送風、排風等環(huán)節(jié),因此,空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質量特性。
藥廠潔凈車間有哪些凈化方式: 1.吸附性過濾—活性炭: 活性炭是一種多孔性的含炭物質, 它具有高度發(fā)達的孔隙構造,活性炭的多孔結構為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質)充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達到吸收收集雜質的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力。缺點:普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體,效率較低、易脫附?!?.潤德凈化藥廠潔凈車間可采用機械,中文意思為高效空氣過濾器,達到HEPA標準的過濾網,對于0.3微米的有效率達到99.998%,HEPA網的特點是空氣可以通過,但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。
潔凈度標準的制定:以前有關*都各自制定自己的標準,但基本上都是參照美國標準FS-209的各版進行,僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類:一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)直接命名或以符號命名,這種命名方法以美國FS-209A~E版為代表,其規(guī)定粒徑為0.5μm,以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名,如標準中的 100級,表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名,即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個,(我們平時使用的是國際單位,即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量,因為1立方米≈35.2立方英尺,所以我們看到標準中100級對應 ≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個,而是3520個,就是這個道理)。二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)以10n表示,按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級,這種命名方法以日本JISB9920為代表,其規(guī)定粒徑為0.1μm,以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度(采用國標單位制)10n pc/m3命名為n級,如該標準2級,其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3,即102pc/m3。
安衡檢測空氣凈化服務(山東)有限公司位于山東濟南,是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗證和服務的*公司。我們擁有一支由經驗豐富的*人員組成的團隊,能夠提供從檢測、數(shù)據分析到的一站式服務,幫助客戶確保其生產環(huán)境符合國際和國內標準。主要經營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、pcr實驗室、負壓病房、醫(yī)用設備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務;清潔服務;消毒服務;室內環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務。環(huán)境應急治理服務;室內空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務;大氣環(huán)境污染防治服務;大氣污染治理;環(huán)境保護監(jiān)測等等sxanhengjc