青島膠州市微生物實驗室潔凈度檢測中心-天津中達檢測濟南分公司 目前SPF級和GF級動物主要用于科研、藥理動物實驗等，對于一個制藥企業(yè)僅以藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢測為目的的動物實驗室常用動物以普通級、清潔級和SPF級為主，普通級的動物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等，清潔級的動物有大、小鼠等，SPF級的動物根據(jù)具體情況確定。

在實驗室潔凈設計中，氣流分布是非常重要的一環(huán)，氣流要按照要求流動，避免形成污染流的區(qū)域。對于上送風、下排風方式的潔凈室，空氣經(jīng)過高效過濾器后，經(jīng)過送風口垂直向下送風，空氣在地面產(chǎn)生湍流，再通過下方的排風口流出。對于全層送風、全層排風方式的潔凈室，空氣經(jīng)過高效過濾器后，由送風口均勻進入室內(nèi)，再通過排風口排出。

實驗室組建主要包括潔凈室和外設系統(tǒng)的建設。潔凈室的構成是由下列各項系統(tǒng)所組成（在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的），否則將無法構成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室：1. 天花板系統(tǒng)：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁；2. 空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風車等；3. 隔墻板：包括窗戶、門；4. 地板：包括高架地板或防靜電舒美地板；5. 照明器具：包括日光燈、黃色燈管等；6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。

潔凈車間的檢測首先應明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設計規(guī)范》和ISO14644標準的規(guī)定，潔凈車間檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。①空態(tài)檢測設施已建成，所有動力接通并運行，但在無生產(chǎn)設備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為空態(tài)檢測。②靜態(tài)檢測設施已建成，生產(chǎn)設備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應商同意的方式運行，但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態(tài)檢測。③動態(tài)檢測設施以規(guī)定的方式運行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場，并以雙方同意的方式進行工作的情況下所進行的測試稱為動態(tài)檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測。運行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測和定期進行綜合性能測試，目前尚未引起有關方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設計規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測試和”的要求，其目的是對潔凈車間進行監(jiān)測和定期進行綜合性能測試，以該潔凈車間始終符合設計要求，確保工廠的產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，達到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率，創(chuàng)造較好的經(jīng)濟效益。(3)建設單位*關心運行狀態(tài)下的潔凈車間空氣潔凈度等級，即生產(chǎn)設備運轉及操作人員在場的工作狀態(tài)時的測試結果即動態(tài)的測試結果。而施工者，通常希望在空態(tài)下測試的結果作為工程竣工驗收。

我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（JGJ 71-1990）中明確規(guī)定，工程竣工驗收及綜合性能全面評定主要由建設單位負責，設計和施工單位配合，且竣工驗收的檢測和調(diào)整應在空態(tài)下進行，綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)應由建設單位、設計單位和施工單位三方協(xié)商確定。主要原因是潔凈室動態(tài)測試一般出了潔凈室施工單位的控制范圍，而且以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài)的規(guī)定更能及時客觀地評價工程的質(zhì)量。

滿足工作業(yè)務流程。實驗室布局潔凈區(qū)管理設施管理和維護環(huán)境檢測屬于滿足工作業(yè)務流程要素。實驗室即進行實驗的場所，實驗室是科學的搖籃，是科學研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對科技發(fā)展起著非常重要的作用。

經(jīng)濟和科技發(fā)達的*和地區(qū)都有自己的空氣潔凈標準和規(guī)范標準，都規(guī)定了有關的潔凈度等級，例如美國、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。我國于1984年頒布《潔凈廠房設計規(guī)范》(GBJ73-84)，1996年該規(guī)范進行了較大的修改，1990年頒布《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)以指導施工和驗收的重要文件。該規(guī)范在重新修訂中。

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